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Estudo clínico em líquen escleroso e atrófico vulvar grave:
O líquen escleroso vulvar é uma doença inflamatória crônica que afeta principalmente mulheres durante ou após a menopausa. Pode causar coceira, dor, queimação, fissuras e desconforto tanto no dia a dia quanto durante a relação sexual. Os tratamentos locais com cremes ou laser são eficazes para a maioria das pacientes. No entanto, uma parcela das mulheres evolui com formas graves e refratárias, associadas a impacto significativo na qualidade de vida e ao risco de manchas brancas e alterações anatômicas permanentes. Esses quadros são conhecidos como líquen escleroso vulvar grave.
O que você precisa saber sobre Líquen Escleroso Vulvar Grave:
Sobre o estudo:
Trata-se de um estudo clínico aprovado por Comitê de Ética em Pesquisa (CEP-CONEP). A avaliação por um comitê independente e governamental assegura que os direitos, a segurança e a dignidade das pacientes sejam respeitados em todas as etapas do estudo.
O protocolo prevê acompanhamento médico presencial e monitorização laboratorial periódica, com foco prioritário em melhorar sua qualidade de vida e em sua segurança. Dúvidas poderão ser esclarecidas a qualquer momento com o médico responsável, Dr. Samir Arbache, pelo WhatsApp: (12) 98122-1011.
Aprovação no CEP-CONEP: # CAAE 87711825.9.0000.5451
Registro público na plataforma do governo americano de ensaios clínicos (ClinicalTrials.gov):
Como é o tratamento?
O tratamento é baseado no medicamento metotrexato (MTX), empregado há mais de 70 anos no tratamento de diversas doenças inflamatórias e autoimunes. Atua reduzindo a inflamação do organismo e, por isso, é o tratamento amplamente empregado no manejo de doenças inflamatórias crônicas.
Neste estudo, o metotrexato está sendo avaliado especificamente para o tratamento do líquen escleroso vulvar grave. As pacientes serão acompanhadas por consultas clínicas presenciais e por exames laboratoriais periódicos.
Conheça um pouco mais sobre o metotrexato:
História do metotrexato (TXT):
O que você precisa saber sobre metotrexato (MTX):
Segurança do metotrexato (MTX):
Elegibilidade (será avaliada na consulta inicial):
Quem pode participar
⦁ Mulheres com mais de 18 anos;
⦁ Diagnóstico confirmado por biópsia confirmatória de líquen escleroso e atrófico;
⦁ Sintomas persistentes ou progressão das alterações anatômicas;
⦁ Falha ou resposta insuficiente ao tratamento tópico convencional.
Quem não pode participar
⦁ Gestação ou intenção de engravidar durante o período do estudo;
⦁ Condições clínicas que impeçam acompanhamento regular;
⦁ Situações médicas que contraindiquem o tratamento, avaliadas individualmente.
Quem não pode participar
⦁ Gestação ou intenção de engravidar durante o período do estudo;
⦁ Condições clínicas que impeçam acompanhamento regular;
⦁ Situações médicas que contraindiquem o tratamento, avaliadas individualmente.
Confidencialidade:
Todas as informações pessoais e de saúde, inclusive aquelas compartilhadas por WhatsApp, são mantidas em sigilo e utilizadas apenas para triagem e esclarecimento de dúvidas, sempre de acordo com a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD).
Caso tenha interesse, faça o download e preencha o questionário VQLI. Em seguida, envie para o médico responsável, Dr. Samir Arbache, pelo WhatsApp: (12) 98122-1011. Aguarde o retorno, tentarei responder o mais breve possível.
O que é o VQLI?:
Baixar PDF do VQLI:
O preenchimento do questionário VQLI e o contato inicial por WhatsApp não garantem a inclusão no estudo.
A confirmação definitiva da participação ocorrerá somente após avaliação médica presencial.
Se você é paciente ou médica(o) assistente e deseja mais informações sobre o estudo:
Médico responsável: Dr. Samir Arbache
WhatsApp: (12) 98122-1011
Se considerar necessários esclarecimentos adicionais, solicite que seu ginecologista entre em contato comigo.
